lunes, 10 de junio de 2013

EVALUACIÓN Y CIERRE DE LA ASIGNATURA DE ÉTICA


EVALUACIÓN Y CIERRE DE LA ASIGNATURA DE ÉTICA

Apreciados estudiantes:

Los felicito por haber llegado hasta el final del curso de Ética , por su participación y porque trabajaron intensamente!!!!.

Ha llegado el momento de cierre del curso y que mejor que cada uno, para hacer su propia reflexión evaluativa, de la dedicación con que realizó las actividades, de sí las hizo a conciencia, del tiempo que le dedicó al curso, del aprendizaje obtenido……

BLOG

Mucha participación en el blog!!! Realizaron la actividad completa, primer comentario en el Saludo de Bienvenida del curso. Luego participaron con comentarios en cada uno de los trabajos presentados por los subgrupos, sobre los temas y unidades del texto guía que les correspondió, y muchos integrantes de subgrupo respondieron preguntas o inquietudes de sus compañeros o complementaron los análisis.

Los felicito por su entusiasmo y dedicación!!! Se merecen un aplauso por su tenacidad, dedicación y empeño en no dejarse vencer de la tecnología. Lo han logrado!! Hubo excelentes aportes.

El blog es una experiencia diseñada para que al seguirla, se puedan clarificar los conceptos, argumentar, disentir, complementar y sobre todo aprender!!! Ojalá que todos se hayan beneficiado del proceso.

Cada uno puede AUTOEVALUAR su rendimiento y  participación.

TRABAJOS EN SUBGRUPO

Los subgrupos trabajaron sobre las unidades del módulo, muchos realizaron un resumen, otros un ensayo, reflexionaron y sacaron sus propias conclusiones. Cada estudiante participó en la lectura de los mismos y dejó sus comentarios, analizando, reflexionando, aportando sus ideas, argumentando o complementando.

Los trabajos cumplieron las expectativas, y nos permitieron cumplir con el objetivo propuesto, de realizar un trabajo colaborativo y logramos interacción entre todos los participantes. Cada subgrupo hizo su esfuerzo!! Cómo fue su experiencia?

EVALUACIÓN

Esta asignatura tiene una Evaluación cualitativa y no cuantitativa. A: Aprobado; R: Reprobado

La semana entrante incluiré las notas en el sistema UIS. Todo lo que hicimos a través del desarrollo de la asignatura tiene su evaluación, es decir la evaluación está integrada en el proceso: presentación, comentario en saludo de bienvenida, trabajos grupales sobre Edgar Morin, trabajos individuales sobre las Dimensiones Personales, trabajos en subgrupos sobre los diferentes temas y participación en el blog. Ya sé que para muchos no fue tan fácil, pero le apostaron a una metodología diferente, y lo lograron!!! Trabajaron durante todo el curso individual y en grupo, y la evaluación ha sido parte del proceso de aprendizaje.

Además observen que cada uno de ustedes puede autoevaluar su avance, su desempeño (AUTOEVALUACIÓN) y puede evaluar el desempeño de los demás compañeros (COEVALUACIÓN).

CIERRE

Y llegamos al final del curso….

Los felicito por su rendimiento y dedicación, por la motivación que mantuvieron durante el curso y sobre todo, por haber aceptado y superado los retos. Ustedes han sido un grupo muy interesante y en su mayoría muy participativo, aunque algunos presentaron dificultades en el trabajo colaborativo en los subgrupos. Estoy segura que tanto las estrategias de aprendizaje como los contenidos de la asignatura harán de ustedes mejores seres humanos cada día, y se detendrán a reflexionar en cada situación que se les presente en su vida personal y en el ejercicio profesional.

Ha sido para mí muy satisfactorio compartir con ustedes este semestre académico, conocerlos (así a algunos los haya conocido sólo de forma virtual), y aprender un poquito de cada uno. Yo también crecí con ustedes!! con sus experiencias, sus aportes, sus reflexiones, sus ideas…..

Gracias por su confianza y por su entusiasmo. Pueden sentirse orgullosos de sus logros!!!!!

Les deseo muchos éxitos en su desempeño profesional, para lo cual ya tienen más herramientas!!

Reciban un fraternal saludo.

Gloria Inés Marín

Tutora Ética

lunes, 27 de mayo de 2013

BIOÉTICA Y ÉTICA DEL TECNÓLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA

Trabajo realizado semestre anterior por Subgrupo de la Sede Socorro

SUBGRUPO 5:

Lorena Ardila Mosquera

Yaneth Lucía Franco Gómez




BIOÉTICA Y ÉTICA DEL TECNÓLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA




1.INTRODUCCIÓN

El profesional en su diario vivir no solo confronta problemascon relación a su trabajo, sino también en su profesióndía a día con las personas que le rodean, esto hace que muchas veces cometamos errores sin darnos cuenta que estamos pisando la línea de la moralidad y el diario vivir.

La responsabilidad adquirida como Tecnólogos en Regencia de Farmacia viene acompañada de compromisos, al formarnos como personas idóneas y éticas, pues en nuestras manos está la vida de muchas personas que depositan sus confianza en nosotros; no solo los conocimientos empíricos son suficientes para el ejercicio del manejo de medicamentos, también tenemos que actualizarnos, para cumplir con tan importante labor social, como lo es la salud de los colombianos.

La bioética como ciencia surge por una parte, en respuesta al problema de la deshumanización de las ciencias de la vida, ya cada vez se realiza mayor cantidad de experimentos en los cuales el respeto por la vida era mínimo o nulo, por otra parte ante los avances tecnológicos de la medicina que planteaban y plantean problemas del orden ético.

El criterio ético fundamental que regula esta disciplina es el respeto al ser humano, a sus derechos inalienables, a su bien verdadero e integral: la dignidad de la persona.



2. ÉTICA EN EL TECNÓLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA
Los Regentes deFarmacia son profesionales de la salud que ayudan a las personas a mantener una buena salud, a evitar enfermedades en la salud, y, donde sea apropiado, a adquirir y hacer el mejor uso de sus medicinas. El papel del Regente ha cambiado significativamente en los últimos veinte años. Mientras que los principios éticos fundamentales se mantienen esencialmente los mismos, en el Código de Ética se reafirma y declara públicamente los principios que forman las bases de los papeles y responsabilidades de los Regentes. Estos principios, basados en obligaciones morales y valores, se establecen para permitir a las organizaciones farmacéuticas nacionales, a través de su Código de Ética, guiar a los farmacéuticos en sus relaciones con los pacientes, con otros profesionales de la salud, y con la sociedad en general.

3. CÓDIGO DE ÉTICA

Un Código de Ética define lo que se considera debe ser el comportamiento ideal de un funcionario.
Esta dirigido a todas las personas que trabajen en representación de una Institución y que interfieren en sus labores.
Los principios y valores Institucionales establecidos en este código van dirigidos hacia el individuo y su comportamiento en la sociedad, dentro y fuera de la Institución.
Principios
En la práctica de su profesión:
1. La principal responsabilidad es el bienestar del individuo antes que los intereses personales o comerciales.
2. Demuestra la misma dedicación para todos, no discrimina.
4. Respeta y protege el derecho del individuo a la confidencialidad.
5. Coopera con los colegas y otros profesionales y respeta sus valores y habilidades.
6. Actúa con honestidad e integridad en las relaciones profesionales.
7. Está al servicio de las necesidades del individuo, la comunidad y la sociedad.
8. Mantiene y desarrolla conocimientos y habilidades profesionales.
9. Asegura la continuidad de la atención en el caso de disputas laborales.

4. JURAMENTO DEL FARMACÉUTICO

En este momento, juro dedicar mi vida profesional al servicio de la Humanidad a través de la profesión de farmacia. Habré de considerar como mis preocupaciones primarias el bienestar de la Humanidad y el alivio del sufrimiento humano. Haré uso de mis conocimientos y habilidades en la medida de mi capacidad para servir al público y a otros profesionales de la salud.
Haré todo lo posible para estar al tanto de los desarrollos y mantener la competencia profesional en mi profesión de Farmacia. Obedeceré las leyes que rigen la práctica de la Farmacia y daré cumplimiento al respaldo de tales leyes. Mantendré los niveles más altos de conducta moral y ética. Hago este juramento voluntariamente con plena conciencia de la confianza y la responsabilidad con los cuales soy habilitado por el público.
(Asociación Americana de Colegios de Farmacia).


5. BIOÉTICA



La bioética es una disciplina relativamente nueva, el origen del término corresponde al pastor protestante, teólogo, filósofo y educador alemán Fritz Jahr, quien en 1927 usó el término Bio-Ethik en un artículo sobre la relación ética del ser humano con las plantas y los animales.

La bioética es la disciplina que combina el conocimiento biológico con el de los valores humanos. Rama de la ética que se dedica a proveer los principios para la correcta conducta humana respecto a la vida, tanto de la vida humana como de la vida no humana (animal y vegetal), así como al ambiente en el que pueden darse condiciones aceptables para la vida.

Es una ética laica, racional: que formula la dimensión moral de la vida humana en cuanto ésta tiene de repercusión para la convivencia ciudadana en general.
Es una ética pluralista: acepta la diversidad de enfoques, desde los que se intenta construir un acuerdo moral en una unidad superior.
Es una ética "mínima”:es decir, el mínimo común denominador moral de una sociedad pluralista, que garantiza al mismo tiempo la diversidad de proyectos humanos (culturales, religiosos entre otros ).

Ética dinámica y enraizada en la historia: que acepta moverse provisionalmente en la duda y en la perplejidad, pero que avanza hacia niveles cada vez mayores de búsqueda del bien y de la justicia para toda la humanidad.


LOS CUATRO PRINCIPIOS DE LA BIOÉTICA

Principio de no maleficencia: Se trata de respetar la integridad física y psicológica de la vida humana. Abstenerse intencionadamente de realizar acciones que puedan causar daño o perjudicar al paciente.


Principio de beneficencia: Se trata de la obligación de hacer el bien. Obligación de actuar en beneficio de otros, promoviendo sus legítimos intereses y suprimiendo prejuicios.

Principio de autonomía o de libertad de decisión: Se puede definir como la obligación de respetar los valores y opciones personales de cada individuo en aquellas decisiones básicas. La autonomía expresa la capacidad para darse normas o reglas a uno mismo sin influencia de presiones externas o internas.


Principio de justicia: Tratar a cada uno como corresponda, con la finalidad de disminuir las situaciones de desigualdad (ideológica, social, cultural, económica, entre otras).


Dentro de los profesionales de la salud, el farmacéutico debe ser uno de los pilares fundamentales en el equipo de salud junto al médico y la enfermera, con su presencia y activa participación en la atención a la salud de las personas.

El desarrollo científico tecnológico producido en las últimas décadas no solo ha abierto infinitas posibilidades al mejoramiento de la atención de la salud sino que también le ha dado al hombre un enorme poder sobre la naturaleza humana que no bien orientado y utilizado puede dañarla con consecuencias imprevisibles. Aquí está el fundamento de la necesidad de la incorporación de la Bioética como disciplina en la formación de este profesional por considerarlo como un puente de unión entre las ciencias farmacéuticas y los valores humanos.



6. ENTREVISTAS


Quisimos confirmar el conocimiento que tiene personas vinculadas a esta profesión sobre el tema de Bioética y Ética del Tecnólogo en Regencia en Farmacia, para lo cual formulamos una entrevista a la Coordinadora del Programa Dra. Jova Ramírez y a una Egresada de la Universidad.



ENTREVISTA 1. Coordinadora del Programa de Tecnología en Regencia de Farmacia – UIS: Dra. Jova Ramírez Charry



1. ¿Qué importancia tiene la ética en el desempeño de la profesión como Tecnólogo en Regencia de farmacia? ¿Por qué?

La importancia que tiene la ética en un Tecnólogo en Regencia de Farmacia es muy grande, porque en su desempeño profesional deberá actuar siempre con la mirada en el "DEBER SER", así las circunstancias del día a día le presenten opciones diferentes. Prevalecerá en las decisiones y actitudes de un TRF el tener siempre como "cliente" a un usuario o paciente en búsqueda de recuperar o mantener un estado de salud ideal.



2. ¿A qué contribuye la bioética?

La bioética contribuye al desarrollo de un profesional que armonice los valores y principios humanos universales en favor de una situación siempre estará ligada a la promoción de la salud como preámbulo del derecho fundamental a la vida. Es una mirada holística frente a lo que representa la "dignidad de los seres humanos" en particular, por cuanto el término involucra a todos los seres vivos.



3. ¿Existe código de ética para el Tecnólogo en Regencia de Farmacia. ¿Cuáles son sus contenidos?

No existe un código de ética para el TRF ni para los Químicos Farmacéuticos. Desafortunadamente. Muy pocas profesiones lo tienen y desde el punto de vista legal, tienen que consolidarse como leyes.



4. ¿Cree que la ética es solo discurso o debe reflejarse en la acción cotidiana?

La ética no puede ser considerada como un discurso. Es un verdadero proyecto de vida. Es una competencia que engloba el ser, el saber, el saber hacer y el saber convivir. No hay ninguna actividad profesional donde pueda considerarse que no aplica.



5. ¿Teniendo en cuenta su experiencia, conocimientos y profesionalismo, ¿Cuál sería su recomendación en el actuar profesional en farmacia?

  • El secreto profesional
  • El respeto por todo ser humano sin discriminación alguna
  • Siempre dar lo mejor de si, sin importar que un resultado negativo pueda ser evidente
  • Su vocación de servicio y entrega por todo aquel que le necesite
  • Acompañar al otro en la alegría, en el dolor, en el gozo, en la esperanza....
  • Tener por sobre todo una alta capacidad de escucha, por cuanto grandes males solo requieren algo muy sencillo: ser escuchados.



ENTREVISTA 2. Egresada de TRF - UIS

NOMBRE: Ingrid Liliana Pinzón Moyano

FECHA: 12 de septiembre del 2012

INSTITUCIÓNI: Universidad Industrial De Santander Sede Socorro

AÑO EN QUE TERMINOSUS ESTUDIOS: 2011



ü¿Considera qué es importante la ética en su desempeño como regente en farmacia?
Si considero que es importante porque no se puede jugar con la salud de las personas, nuestro desempeño como regentes debe ser de ayuda, prestar un servicio óptimo y legal a quien lo necesite; además hay que saberle corresponder la confianza que los pacientes depositan en las orientaciones e indicaciones dadas.


ü¿En su labor como regente en farmacia desde que punto aplica la ética y la bioética?
Aplico la ética y la bioética en el suministro de medicamentos que éste sea legal, que nada sea adulterado de igual forma en la adquisición de los medicamentos, por otra parte haciendo buenas recomendaciones a los pacientes que las necesiten en el despacho de medicamentos, no sustituyendo los medicamentos prescritos por el médico.

ü¿Cree usted que la ética es solo para la vida profesional o en el desarrollo como persona también influye?
No solo es para la vida profesional; la ética inicia en nuestro desarrollo como persona ante todo está la transparencia y la legalidad que tengo con las demás personas.


ü¿Bajo qué se fundamenta parala aplicación de la ética?
Bajo los principios que tengo como persona y en el compromiso de ayuda que tengo hacia todas la personas que solicitende mi servicio.


7. CONCLUSIONES


Un buen regente no solo se dedica a entregar medicamentos, si no a dispensar salud, bienestar, tranquilidad; por esta razón debemos aprender toda una formación íntegra, que nos permita apropiarnos de valores como el respeto por la vida y la dignidad humana.


El desarrollo de la profesión como Regente de Farmacia debe estar orientado a mejorar la salud y la calidad de vida del paciente, lo que debe hacerse con plena fundamentación ética.


El buen Regente de Farmaciaserá el que, además de poner toda su competencia y empeño en cumplir sus deberes profesionales y las normas legales que le afectan, busque la realización de todas las dimensiones humanas en su compromiso con el paciente, y sepa dialogar con cada una de las opciones morales que encuentre en el ejercicio de su actividad.


La bioética es un tema más amplio que aborda los problemas morales derivados de los avances en las ciencias biológicas en general.


La bioética es un área de conocimiento que se refiere a la moralidad de las nuevas formas de nacer, morir, curar y cuidar.


Son las universidades las instituciones cuya responsabilidad no es solo la formación profesional atendiendo a las necesidades del presente sino también considerando las exigencias previsibles del futuro. Esta es su misión fundamental.


La inclusión de la Bioética como disciplina en la formación del Regente de Farmacia es una exigencia actual, como también lo es la necesidad de que losvalores morales que la sustentan formen parte de la manera de pensar y actuar de estos profesionales.



8. BIBLIOGRAFÍA


Internet. Página OPS. Bioética y nuevas tecnologías medicas. 2002.

http://www.unav.es/cdb/farmaciaepg.html#farmaciaepg



http://www.eumed.net/rev/ced/31/jct.html

COMITÉ DE ÉTICA: Complemento

Complemento: Para quienes estén interesados, publico trabajo de subgrupo semestre anterior.

SUBGRUPO 6:

KELLY JOHANNA CAMPO BECERRA

LIZZETH MABEL CALDERON ARDILA

GLORIA JANNETH SILVA CUELLAR

LEIDY MANTILLA CALDERÓN




COMITÉ DE ÉTICA UIS



CONTEXTUALIZACIÓN DEL TEMA…

Como ya se ha venido tratando a lo largo de este curso la ética es un tema que ocupa al ser humano en todas sus dimensiones, desde que nace hasta muere. Por esta razón en la sociedad existen códigos éticos de comportamiento que cada individuo asume como propio al reconocerse como persona, es decir, como parte de un colectivo; siendo esta la única forma de construir y mantener sociedades armónicas.


Hoy en día se puede apreciar como cada profesión, desarrollada por el ser humano, se debe encontrar adscrita a un grupo especial encargado de velar por la buena praxis. Por ejemplo en Colombia Comisión Nacional del Consumidor tiene como una de sus funciones sancionar los incumplimientos hacia los derechos de los consumidores.


Es así como la ciencia y la tecnología no están exentas de la preocupación por una práctica ética, ni tampoco es esta una cuestión nueva. Los comités de ética han sido considerados como instancias de análisis de los problemas éticos en todos los campos de la investigación y están más referidos a las instituciones, como es el caso de los comités de ética universitarios o de ciencia y tecnología.


En la Universidad Industrial de Santander se creó, aproximadamente, hace 22 años el CEINCI, el comité de ética de la facultad de salud, cuya principal función es regular investigaciones científicas con personas, por lo que es mejor llamado comité de bioética.


A continuación se presenta lo más relevante acerca de este comité.



COMITÉ DE ÉTICA PARA LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
DE LA FACULTAD DE SALUD DE LA UIS



El Comité de Ética para la Investigación Científica (CEINCI) fue creado en 1990 por cuatro docentes de la Facultad de Salud como una respuesta a la necesidad de enfrentar las consecuencias derivadas de la aplicación de nuevas biotecnologías y el reto de la formación integral de profesionales capaces de desafiar los requerimientos del entorno social del momento.

A lo largo de los años hubo la necesidad que el Comité se adecuara a los nuevos tiempos científicos, académicos, sociales y éticos, para lo cual requirió de una mejor proyección a la comunidad educativa con el apoyo de las directivas institucionales.


Los principios éticos y científicos para llevar a cabo investigaciones con personas ya han sido establecidos, y el CEINCI se rige por ellos, por el Código de Nuremberg (1946); la Declaración de Helsinki (1964), la cual ha sido revisada en diferentes oportunidades; el Reporte Belmont (197679); las Normas Éticas Internacionales para las Investigaciones Biomédicas, preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) y por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1993, las Guías de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH, por sus siglas en inglés) de los requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos de uso en humanos. (1996). En el caso de Colombia, las disposiciones concernientes a la investigación con seres humanos están contenidas en la Resolución 008430, expedida por el Ministerio de Salud en 1993 y la Resolución 2378 de 2008 por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos.



MISIÓN Y VISIÓN DEL COMITÉ DE ÉTICA

Su Misión consiste en promover el ejercicio de las prácticas de los investigadores de la Facultad de Salud de la UIS y del HUS para asegurar la protección y defensa de la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en los estudios de investigación y velar porque los resultados de estas investigaciones sean fidedignos.


En cuanto a l visión el Comité de Ética para la Investigación Científica de la Facultad de Salud proyecta constituirse en un equipo interdisciplinario sólido, reconocido en el contexto académico en especial el de la salud.



CONSTITUCIÓN DEL COMITÉ DE ÉTICA


El Comité de Ética para la Investigación Científica de la Facultad de Salud (CEINCI) constituido por la Decanatura y el Consejo de la Facultad de Salud de la Universidad Industrial de Santander (UIS) a través del Acuerdo No 01 de Octubre 23 de 2006, según consta en el acta 23 del 10 de Agosto de 2006.


Los miembros del CEINCI son sugeridos tanto por el Decano (a) como por los miembros del CEINCI y ratificados por el Consejo de Facultad de Salud. Las personas que acepten integrar el CEINCI, establecerán un compromiso de confidencialidad, en el cual se comprometen a no divulgar la información (objetivos, metodología, diseño) de los proyectos de investigación.


El Comité en su conformación tiene en cuenta tres aspectos que son de carácter universal y vinculante:

Respeto a la dignidad de las personas, este principio establece el respeto por la autonomía de las personas y la protección de aquellas que no puedan ser autónomas. Se manifiesta en la práctica, en la necesidad de que la participación de las personas en una investigación se haga sólo con su consentimiento informado.

Principio de beneficencia, se traduce en la prioridad de la salud, bienestar y cuidados del paciente o los participantes de la investigación, sobre los objetivos y beneficios de la misma.

Principio de justicia, hace referencia directamente a la distribución y asignación equitativa de los recursos utilizados en las investigaciones.



SÍMBOLO


En el siguiente link se puede leer el significado del logo.




PLAN DE GESTIÓN


En el link se muestran los resultados del plan de gestión realizado para el año 2008 y 2009, complementariamente se encuentra, en la misma pagina, un informe detallado de las actividades realizadas durante los años 2006 a 2010.



Este plan de gestión muestra cuatro componentes sobre los cuales se trabajó: talento humano; recursos físicos, de dotación y secretaría; aspectos legales y de funcionamiento del comité de ética y acciones educativas desarrolladas por el comité de ética. Cada componente presenta sus objetivos y el desarrollo de cada uno, debilidades, metas, porcentaje que se llevaba ejecutado, responsables, entre otras características del proceso.




NORMATIVIDAD





REPÚBLICA DE COLOMBIA,
CONGRESO NACIONAL
LEY 84 DEL 27 DE DICIEMBRE DE 1989



Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Protección de los Animales y se crean unas contravenciones y se regula lo referente a su procedimiento y competencia.



EL CONGRESO DE COLOMBIA, DECRETA:


CAPITULO I

Artículo 1:A partir de la promulgación de la presente Ley, los animales tendrán en todo el territorio nacional especial protección contra el sufrimiento y el dolor, causados directa o indirectamente por el hombre.

Parágrafo: La expresión "animal" utilizada genéricamente es este Estatuto, comprende los silvestres, bravíos o salvajes y los domésticos y domesticados, cualquiera sea el medio físico en que se encuentren o vivan, en libertad o en cautividad.


Artículo 2:Las disposiciones de la presente Ley, tienen por objeto:
Prevenir y tratar el dolor y el sufrimiento de los animales;
Desarrollar medidas efectivas para la preservación de la fauna silvestre.


Artículo 3:La violación de las disposiciones contenidas en el presente Estatuto son contravenciones cuyo conocimiento compete a los funcionarios descritos en el Capítulo X de esta Ley.


CAPITULO II
DE LOS DEBERES PARA CON LOS ANIMALES


CAPITULO III
DE LA CRUELDAD PARA CON LOS ANIMALES


CAPITULO IV
DE LAS PENAS Y AGRAVANTES


CAPITULO V
DEL SACRIFICIO DE ANIMALES


CAPITULO VI
DEL USO DE ANIMALES VIVOS EN EXPERIMENTOS E INVESTIGACION


CAPITULO VII
DEL TRANSPORTE DE ANIMALES


CAPITULO VIII
DE LA CAZA Y LA PESCA


CAPITULO IX
DISPOSICIONES GENERALES COMPLICES


CAPITULO X
COMPETENCIA Y PROCEDIMIENTO







LEY 1374 DEL 08 DE ENERO DE 2010
"POR MEDIO DE LA CUAL SE CREA El CONSEJO NACIONAL DE
BIOÉTICA Y SE DICTAN OTRAS DISPOSICIONES".



El CONGRESO DE COLOMBIA DECRETA:


ARTÍCULO 1°:Objeto. La presente ley tiene por objeto crear el Consejo Nacional de Bioética, CNB, determinar su integración, funciones, organización y financiación.


ARTÍCULO 2°:Consejo Nacional de Bioética. Créase el Consejo Nacional de
Bioética identificado por la sigla CNB, como organismo asesor y consultivo del
Gobierno Nacional, quien propenderá por establecer un diálogo interdisciplinario para formular, articular y resolver los dilemas que plantea la investigación y la intervención sobre la vida, la salud y el medio ambiente, así como la construcción e implementación de políticas en los asuntos referentes a la Bioética.

Parágrafo: En el desempeño de sus competencias el CNB tendrá los siguientes principios:

a. La prevalencia, indivisibilidad y la inviolabilidad de los derechos humanos y de las garantías fundamentales, según lo contemplado en Constitución Política y en los acuerdos internacionales firmados por el país.

b. La búsqueda de la erradicación de la pobreza y de la marginación así como la reducción de las desigualdades sociales y regionales.

c. La promoción del bien general, sin perjuicios de origen, raza, sexo, género, color, credo, y edad.


ARTÍCULO 3°: Integración del Consejo Nacional de Bioética. El Consejo Nacional de Bioética, CNB, estará conformado en forma permanente por un mínimo de quince (15) miembros de la sociedad civil, quienes serán designados por el Presidente de la República, entre ternas propuestas por los organismos que participen. El periodo de cada consejero será de 4 años, permitiendo tan sólo una re-elección. La composición del CNB, será renovada cada 2 años en uno y dos tercios. En la primera composición del CNB, un tercio de los consejeros será designado para un periodo de 2 años, respetando la proporcionalidad de la representación.

ARTÍCULO 4°:Secretaría Ejecutiva del CNB. La Secretaria Ejecutiva del Consejo Nacional de Bioética será ejercida por el director de COLCIENCIAS o su delegado, que tenga formación en bioética.

ARTÍCULO 5°:Funciones del Consejo. Son funciones del Consejo Nacional de Bioética CNB:

a. Elaborar y expedir su propio reglamento, incluyendo su régimen de inhabilidades e incompatibilidades.

b. Asesorar a las diferentes Ramas del poder público del Estado, de orden

Nacional, Departamental, Municipal y órganos de control en los asuntos referentes a la Bioética.

c. Conceptuar y asesorar en la reglamentación de los diferentes aspectos de la Bioética suscitados por el avance de las ciencias y la tecnología.

d. Emitir conceptos sobre las implicaciones bioéticas de aspectos emergentes o persistentes que tengan o puedan llegar a tener impacto en la vida humana, en la calidad de vida o en el medio ambiente o que afecten o puedan afectar la pluralidad de género, étnica, religiosa y cultural.


ARTÍCULO 6°:Reuniones del Consejo Nacional de Bioética. la CNB se reunirá por convocatoria de su Presidente, por lo menos cada dos meses, y de manera extraordinaria, cuando su Presidente determine que las circunstancias así lo ameritan o cuando así lo soliciten dos (2) o más miembros.

ARTÍCULO 7°:Esta ley rige a partir de su promulgación y deroga todas las disposiciones que le sean contrarias.





MINISTERIO DE SALUD
RESOLUCION NUMERO 8430 DE 1993
(Octubre 4)

Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.
EL MINISTRO DE SALUD
En ejercicio de sus atribuciones legales en especial las conferidas por el Decreto 2164 DE 1992 y la Ley 10 de 1990
CONSIDERANDO

ü Que el artículo 8o de la Ley 10 de 1990, por la cual se organiza el Sistema Nacional de Salud y se dictan otras disposiciones, determina que corresponde al Ministerio de Salud formular las políticas y dictar todas las normas científico- administrativas, de obligatorio cumplimiento por las entidades que integran el Sistema.

ü Que el artículo 2o del Decreto 2164 de 1992, por el cual se re-estructura el Ministerio de Salud y se determinan las funciones de sus dependencias, establece que éste formulará las normas científicas y administrativas pertinentes que orienten los recursos y acciones del Sistema.

RESUELVE:

TITULO 1.
DISPOSICIONES GENERALES.

ARTICULO 1.Las disposiciones de estas normas científicas tienen por objeto establecer los requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud.


ARTICULO 2.Las instituciones que vayan a realizar investigación en humanos, deberán tener un Comité de Ética en Investigación, encargado de resolver todos los asuntos relacionados con el tema.


ARTICULO 4.La investigación para la salud comprende el desarrollo de acciones que contribuyan:

a. Al conocimiento de los procesos biológicos y sicológicos en los seres humanos.

b. Al conocimiento de los vínculos entre las causas de enfermedad, la práctica médica y la estructura social.



TITULO II.
DE LA INVESTIGACION EN SERES HUMANOS.

CAPITULO 1.
DE LOS ASPECTOS ETICOS DE LA INVESTIGACION EN SERES HUMANOS.

CAPITULO II.
DE LA INVESTIGACION EN COMUNIDADES.

CAPITULO III.
DE LAS INVESTIGACIONES EN MENORES DE EDAD O DISCAPACITADOS.

CAPITULO IV.
DE LA INVESTIGACION EN MUJERES EN EDAD FERTIL, EMBARAZADAS, DURANTE EL TRABAJO DE PARTO, PUERPERIO, LACTANCIA Y RECIEN NACIDOS; DE LA UTILIZACION DE EMBRIONES, OBITOS Y FETOS Y DE LA FERTILIZACION ARTIFICIAL.

CAPITULO V.
DE LAS INVESTIGACIONES EN GRUPOS SUBORDINADOS

CAPITULO VI.
DE LA INVESTIGACION EN ORGANOS, TEJIDOS Y SUS DERIVADOS, PRODUCTOS

Y CADAVERES DE SERES HUMANOS.



TITULO III.
DE LAS INVESTIGACIONES DE NUEVOS RECURSOS PROFILACTICOS, DE DIAGNOSTICO, TERAPEUTICOS Y DE REHABILITACION.

CAPITULO I.
DISPOSICIONES GENERALES.

CAPITULO II.
DE LA INVESTIGACION FARMACOLOGICA.

CAPITULO III.
DE LA INVESTIGACION DE OTROS NUEVOS RECURSOS.


TITULO IV.
DE LA BIOSEGURIDAD DE LAS INVESTIGACIONES.


CAPITULO I.
DE LA INVESTIGACION CON MICROORGANISMOS PATOGENOS O MATERIAL BIOLOGICO QUE PUEDA CONTENERLOS.

CAPITULO II.
DE LA INVESTIGACION QUE IMPLIQUE CONSTRUCCION Y MANEJO DE ACIDOS NUCLEICOS RECOMBINANTES.

CAPITULO III.
DE LA INVESTIGACION CON ISOTOPOS RADIACTIVOS Y DISPOSITIVOS YGENERADORES DE RADIACIONES IONIZANTES Y ELECTROMAGNETICAS.


TITULO V.
LA INVESTIGACION BIOMEDICA CON ANIMALES.





MINISTERIO DE SALUD
RESOLUCION NUMERO 3823 DE 1997
(Octubre 23)

Por la cual se crea La Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Salud y se dictan normas para regular las actividades de desarrollo científico en el sector salud.

LA MINISTRA DE SALUD
En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas Por el artículo 70 del Decreto 1292 de 1994 y la Ley 29 de 1990,

CONSIDERANDO

Que la Ley 29 de 1990 en su artículo 1o " determina que corresponde al Estado Promover y orientar el adelanto científico y tecnológico, y establecer los mecanismos de relación entre sus actividades de desarrollo científico y tecnológico y las que, en los mismos campos adelanten la universidad, la comunidad científica y el sector privado colombiano.

Que se hace necesario organizar e impulsar la política de desarrollo científico y tecnológico en concordancia con las exigencias y retos que plantean nuevos y crecientes intereses del sector salud y en particular de su comunidad científica, en el contexto del Sistema General de Seguridad Social en Salud.


CAPITULO II.
DE LA ACTIVIDAD CIENTIFICA Y TECNOLOGICA EN SALUD


ARTICULO 4o.Los proyectos adelantados con recursos del Ministerio de Salud, propios o producto de créditos externos, que se enmarquen dentro de las actividades de carácter científico y tecnológico, deberán ser remitidos, previamente a su contratación, para la evaluación por parte de la Dirección de Desarrollo Científico y Tecnológico.

La evaluación comprende el análisis de la pertinencia de la propuesta de acuerdo con las líneas prioritarias establecidas. la calidad del proyecto, los alcances bioéticos, el estudio económico y el soporte científico de los proponentes. Cuando sea necesario, en razón de la complejidad de un tema en particular, podrá recurrirse a la evaluación por pares externos, nacionales o internacionales igualmente, debe realizarse una verificación tendiente a establecer un proyecto de características iguales no se haya adelantado o se encuentre en ejecución en el Ministerio de salud o en otras instituciones del sector.


ARTICULO 6o.Los proyectos de investigación en medicamentos serán evaluados por el instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, quien remitirá informe trimestral a la Dirección de Desarrollo Científico y Tecnológico, en el formato diseñado para el efecto igualmente, enviara copia de los resultados de dichos estudios, una vez éstos hayan concluido.




RESOLUCION 009455 DE 2004
(Mayo 28)
Diario Oficial No. 45.573, de 8 de Junio de 2004
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA

Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes, de que trata el artículo 146 del Decreto 677 de 1995.


El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, en uso de sus facultades legales y en especial las que le confieren los numerales 1, 2, 7 y 11 del artículo 8º del Decreto 1290 de 1994 y el artículo 146 del Decreto 677 de 1995,

CONSIDERANDO QUE:

El Decreto 1290 de 1994 determina las funciones del INVIMA y de forma específica establece que se debe impulsar y dirigir en todo el país las funciones públicas de control de calidad, vigilancia sanitaria y de vigilancia epidemiológica de resultados y de efectos adversos de los productos de su competencia.

El artículo 146 del Decreto 677 de 1995 dispone que "el INVIMA reglamentará lo relativo a los reportes, su contenido y periodicidad, que deban presentar los titulares de registros sanitarios, los laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes de los productos de que trata el presente decreto a las autoridades delegadas. El INVIMA recibirá, procesará y analizará la información recibida, la cual será utilizada para la definición de sus programas de vigilancia y control".

Por tanto, se hace necesario reglamentar los reportes, contenido y periodicidad que deban presentar los titulares de registros sanitarios de medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales.




MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL
RESOLUCION NUMERO 2378 DE 2008
(Junio 27)

Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos


EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

En ejercicio de sus facultades legales, en especial de las conferidas por el artículo 8º de la Ley 10 de 1990, el numeral 2 del artículo 173 la Ley 100 de 1993, el numeral 6 del artículo
2° del Decreto 205 de 2003, y

CONSIDERANDO
Que mediante oficio radicado No. 28655 del 10 de marzo de 2005, la Organización Panamericana de la Salud -OPS, remitió a este Ministerio el documento Buenas Prácticas Clínicas, el cual fue elaborado por los Grupos Técnicos de Trabajo delegados por los países que conforman la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica – REDPARF, durante la reunión llevada a cabo en República Dominicana los días 2 al 4 de marzo de 2005, en donde participó por Colombia, eI Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA, quedando como compromiso de la REDPARF, a través de la OPS, la entrega oficial del documento a los países participantes, para su posible adopción.

Que las investigaciones clínicas con medicamentos en seres humanos, tienen la probabilidad de generar efectos no deseados en los participantes y, la persona sujeto de investigación puede sufrir algún daño, como consecuencia inmediata o tardía del estudio.

Que en toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio, deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y su bienestar.



RESUELVE:
ARTÍCULO 1.-OBJETO.- Adoptar oficialmente y con carácter obligatorio las Buenas Prácticas Clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos contenidas en el Anexo Técnico que hace parte integral de la presente resolución.

ARTÍCULO 2.-BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS.- La implementación de las Buenas Prácticas Clínicas y su estricto cumplimiento, estará bajo la responsabilidad del área de investigación de la institución investigadora, o quien haga sus veces.

Y otras.



PROYECTO REFORMA LEY 84 DE 1989 “EL ESTATUTO NACIONAL DE PROTECCIÓN DE LOS ANIMALES” EL ARTÍCULO 48 DEL CÓDIGO ÚNICO DISCIPLINARIO Y SE DICTAN OTRAS DISPOSICIONES



EXPOSICIÓN DE MOTIVO

II. La relación entre la violencia contra los animales y la violencia contra los seres humanos:

La protección y la prevención del maltrato hacia los animales se traducen en una sociedad más sana y redunda en la protección misma de los seres humanos. En efecto, diversos estudios realizados a nivel internacional, han demostrado que una conducta violenta hacia un animal es un indicador de una personalidad agresiva, que puede tender a otros actos de violencia en contra humanos. En esta exposición de motivos se mencionarán algunos de estos estudios, con el ánimo de mostrar la necesidad imperiosa de generar instrumentos que permitan identificar estas conductas como nocivas para una sociedad respetuosa de la vida e integridad de todos sus miembros.





GUÍAS OPERACIONALES PARA
COMITÉS DE ÉTICA QUE EVALÚAN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD



El propósito de un CE al evaluar la investigación biomédica, es contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todos los y las participantes actuales y potenciales de la investigación. Un principio cardinal de la investigación que involucra participantes humanos es “respetar la dignidad de las personas”. Las metas de la investigación, si bien importantes, nunca deben pasar por encima de la salud, bienestar y cuidado de los participantes en investigación. Los CE deben también tomar en consideración el principio de la justicia. La justicia requiere que los beneficios e inconvenientes de la investigación sean distribuidos equitativamente entre todos los grupos y clases de la sociedad, tomando en cuenta edad, sexo, estado económico, cultura y consideraciones étnicas. Los CE deben proporcionar una evaluación independiente, competente y oportuna de la ética de los estudios propuestos. En su composición, procedimientos y decisiones, los CE necesitan tener independencia de influencias políticas, institucionales, profesionales y comerciales. Asimismo, necesitan demostrar competencia y eficiencia en su trabajo. Los CE son responsables de llevar a cabo la evaluación de la investigación propuesta antes de su inicio. Además, deben asegurar la evaluación regular de la ética de los estudios en desarrollo que recibieron una decisión positiva. Los CE son responsables de actuar en completo interés de los participantes potenciales de la investigación y de las comunidades involucradas, tomando en cuenta los intereses y necesidades de los investigadores, así como los requerimientos de agencias reguladoras relevantes y leyes aplicables.



A quien le pueda interesar

LAS ANTERIORES LEYES COMPLETAS Y SUS REFORMAS LAS PODEMOS ENCONTRAR EN EL SIGUIENTE Link:




REFLEXIÓN…



El Comité de Bioética de la Universidad Industrial de Santander se ocupa de velar por el bienestar de los pacientes y/o participantes de toda investigación que así lo requiera, sino que también regula los lineamientos con fines científicos o biomédicos. Esto en lo que respecto a la institución educativa (UIS) y el Hospital Universitario de Santander (HUS).

El CEINCI no busca intervenir en la relación medico-paciente ni tomar medidas sancionatorias disciplinarias. El CEINCI busca fomentar el ejercicio de las prácticas de investigadores de la Universidad Industrial de Santander para asegurar la salud mental y física, así como la dignidad de las personas participantes de los estudios. De igual forma este comité vela porque los resultados de las investigaciones sean confiables y veraces.

Para llevar a cabo investigaciones disciplinarias de mala praxis existen otras entidades, creadas con este fin. La única finalidad de un comité de bioética como el CEINCI es velar porque las investigaciones biomédicas no vayan en detrimento de la persona y sean lo mas humanas posibles. Así pues se evitan hechos desastrosos como los que se registraron en el año de 1961 con la Talidomida un medicamento que se les recetaba a las mujeres gestantes para controlar las naúseas propias de su estado, luego se descubrió que este medicamente fue el causante de entre 4000 y 12000 malformaciones congénitas.



Un hombre solo será ético cuando la vida, como tal, sea sagrada para él, tanto en las plantas y los animales como la de sus hermanos, los hombres y cuando se desvele por ayudar a toda vida que necesite ayuda

Albert Schweitzer

(Premio Nobel de la Paz 1952)